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  为深入推进我市医疗机构医疗器械质量安全提升行动,全面加强医疗器械质量安全监管,进一步提高器械质量安全保障水平,确保群众用械安全,2024年6月13日湖北省药品监督管理局武汉分局举办了“武汉分局2024年医疗器械生产企业质量安全监管培训暨重点工作推进会”。

  会上,分局通报了上半年医疗器械生产监督检查及风险会商处置情况,分析了存在的主要问题和风险点,对下半年重点工作进行安排部署;介绍我国医疗器械监管法规体系;就新《医疗器械监督管理条例》下医疗器械典型违法案例进行了警示分析。

  会议上负责人强调,企业应当对照法律法规及其配套规章,认真梳理企业各项责任,建立健全企业责任清单及行之有效的制度机制,推动各项主体责任的全面落实,确保医疗器械产品质量安全,有效保障广大群众用械安全。

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